Testmethoden für vorbefüllte Spritzen

Berlin, Germany
Ask a Question Exhibitor Standard Contract Clause
Program Highlights
This course will be held in German!

Vorbefüllte Spritzen (Pre-filled Syringes - PFS) werden für verschiedenste Anwendungen und in den unterschiedlichsten therapeutischen Bereichen eingesetzt. Sie sind erhältlich aus Glas oder Kunststoffen, in den Versionen Luer Konus, Luer Lock oder bereits als Nadelspritze.

Vorbefüllte Spritzen haben zwei Hauptaufgaben: sie dienen als Aufbewahrungsbehälter, aber auch gleichzeitig als Injektionsvorrichtung, in ein und demselben System.
Je mehr Komponenten solch eine Spritze beinhaltet, desto komplexer wird das ganze System, vor allem, wenn solche vorbefüllte Spritzen in Autoinjektoren verwendet werden.

Dieser 1-Tageskurs gibt einen Einblick in die Eigenschaften der verwendeten Materialien, die in der Entwicklung und Fertigung von solchen Spritzensystemen eingesetzt werden. Der Fokus dieses Workshops liegt jedoch auf den relevanten Test Methoden, anwendbar für den jeweiligen Entwicklungsstand und Einsatz der Spritze.

Zielgruppe:

Dieser Trainingskurs wendet sich an alle Personen, die in den folgenden Bereichen tätig sind:

  • Produktentwicklung
  • Qualitätsmanagement
  • Regulatory Affairs / Zulassung
  • Fertigung von Spritzensystemen und verwandten Geräten

Zielsetzung:

Nach Abschluss des Kurses

  • Kennen Sie die Vor- und Nachteile der verschiedenen Materialien für vorbefüllte Spritzen
  • Können Sie bestehende Standards und Monografien der spezifischen Spritzentests anwenden
  • Können Sie die Gründe erklären, warum die jeweiligen Testmethoden in den verschiedenen Phasen angewendet wurden
  • Können Sie einen eigenen Testplan für Ihre konkrete Anwendung erstellen
Event Location
Sofitel Berlin Kurfürstendamm
Augsburgstrasse 41, Berlin, Germany Get Directions

Contact

Program Inquiries
Exhibition/Sponsorship Inquiries
Christopher Haertig
Training Course Inquiries
[email protected]
Registration Customer Care

More information coming soon.

ALL PRICES IN EURO (EUR), EXCLUDING VAT.

WAYS TO REGISTER: 1. Online Registration   2. [email protected]

PDA MEMBERS: Please remember to log in before registering If you come from a Governmental or Health Authority Institution or from an Academic Organization, please contact [email protected] before registering.

If you need to apply for a visa to enter the event country, PDA Europe must be informed of this fact at least 4 weeks before the start of the event.

Day 1

Trainer

Horst Koller,CEO, HK Packaging Consulting GmbH
Bevor Horst Koller als Berater tätig wurde, arbeitete er mehr als 20 Jahre für Abbot Diagnostik und SCHOTT Pharmaceutical Packaging in der Industrie. Sein Beratungsunternehmen fokussiert sich auf die Technische, Regulatorische und QM-Unterstützung im Bereich Primär- und Sekundärpackmittel sowie Medizinprodukte. Er ist ein aktives Mitglied in den ISO TC 76 und TC 84 Ausschüssen und ein aktiver Sprecher bei internationalen Kongressen. Horst Koller ist Dipl.-Ing. der Biotechnologie, FH Mannheim.

Donnerstag, 28 September 2017

9:00
Willkommen

9:15
Einführung in Spritzensysteme und Komponenten

  • Kunststoff-Spritzen
  • Glas-Spritzen
  • Gummi-Komponenten und –Verschlüsse

10:00
Luer Konus und Luer Lock Compliance Tests für Polymer- und Glas-Spritzen
10:15
Kaffeepause

11:00
Anforderungen an die leere, sterile, vormontierte und zum Befüllen bereite Spritze

  • Konus Bruch
  • Fingerflansch Bruch
  • Leckage
12:30
Mittagspause

13:30
Anforderungen an die leere, sterile, vormontierte und zum Befüllen bereite Spritze - Fortsetzung

  • Haft- / Gleitreibung
  • Nadeleinstichkraft
  • Partikelanforderungen (nicht sichtbare Partikel)
  • Endotoxin Spezifikation

14:30
Anforderungen an die bereits vorbefüllte Spritze

  • Arzneimittelbücher (Pharmacopoeia)
  • FDA Anforderungen
15:30
Kaffeepause

16:00
Weitere Tests für die Anwendung in nadelbasierten Injektionssystemen

  • Autoinjektoren
17:00
Ende des Trainingskurses

PLEASE READ  PDA is not affiliated or contracted with any outside hotel contracting company. If someone other than PDA or the PDA chosen hotel contacts you suggesting that they represent any PDA event, they do not. It is PDA's recommendation that you book your hotel directly through the official PDA chosen hotel that is listed on our web site.

Sofitel Berlin Kurfürstendamm

Augsburgstrasse 41
Berlin, Germany , Germany
Exterior

Sofitel Berlin Kurfürstendamm
Augsburger Strasse 41
10789 Berlin
Germany
Tel: +49 30 800 999 0
Fax: +49 30 800 999 99
Hotel Website
Email

Just 100m from the Kurfürstendamm Boulevard, Sofitel Berlin Kurfürstendamm has a strikingly modern architecture with its spacious rooms and suites featuring dark woods and high windows.

Restaurant Le Faubourg offers traditional French cuisine and an outdoor terrace overlooking Kurfürstendamm.

Formerly the Hotel Concorde Berlin, the Sofitel Berlin Kurfürstendamm provides a touch of luxury in an Art Deco building. It is near designer boutiques, cultural highlights, the KaDeWe department store, Berlin Zoo, the Theater des Westens, Charlottenburg Palace and the Deutsche Oper Opera House.

Kurfürstendamm Underground Station is just a 3-minute walk from the Sofitel. Buses run directly to Tegel Airport from there.

PDA Europe has reserved a limited number of rooms until the 17th August 2017.

for the PDA Group Rate.

Single Room € 165 per night*
Double Room € 185 per night*

*Rates are per room and night, including the following services and benefits:

  • Buffet Breakfast in the restaurant
  • Wireless Internet Connection (Wi-Fi)
  • On-site Parking
  • Taxes and Service will apply

How to Get There

Berlin-Tegel Airport - TXL
Airport Phone: +49 30 6091 1150
Hotel distance: 13 km

  • Bus service, fee: € 2.80 (one way)
  • Estimated taxi fare: € 26

Berlin-Schoenefeld International Airport – SXF
Airport Phone: +49 30 6091 1150
Hotel distance: 23 km

  • Bus service, fee: € 3.40 (one way)
  • Estimated taxi fare: € 48

Photos