PDA Brazil Chapter Webinar: Data Integrity & Data Privacy - TR 80

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WORKSHOP INTEGRIDADE DE DADOS - ONLINE

Você está convidado a participar do webinar informativo interativo do capítulo PDA Brasil sobre Maio 25-29, en São Paulo

Horário - 14:00 - 17:00

Maio 25 – Introdução - 4 horas

  1. Conceitos e vocabulário
  2. ID em Sistemas Manuais e Computadorizados
  3. Fatores humanos
  4. ID conforme PICS e agências regulatórias
  5. Desvios e problemas mas frequentes
  6. Gerenciamento de riscos
  7. Auditoria para Integridade de Dados

Maio 26-29  - 3 horas

  1. Metodologia para implementar Integridade de Dados
  2. Mapeamento de Dados e seus fluxos
  3. PDA TR80 – Guia de Integridade de Dados para Laboratório
  4. Controle de acesso e assinatura eletrônica
  5. Trilha de Auditoria
  6. Integridade de dados para Manufatura
  7. Nova guia de Anvisa sobre Validação de Sistemas VSC
  8. Boas praticas de documentação e fluxogramas de processos
  9. Paperless e Automação
  10. Qualificação de fornecedores de tecnologia
  11. Lei de privacidade e proteção brasileira


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Day 1

May 25 - Introduction Level

4 hours

  • Concepts and vocabulary
  • ID in Manual and Computerized Systems
  • Human factors
  • ID according to PICS and regulatory agencies
  • Deviations and more frequent problems
  • Risk management
  • Data Integrity Audit

Day 2

May 26 - 29 Advance Level

3 hours

  • Methodology to implement Data Integrity
  • Data Mapping and its flows
  • PDA TR80 - Laboratory Data Integrity Guide
  • Access control and electronic signature
  • Audit Trail
  • Data Integrity for Manufacturing
  • New Anvisa guide on Validation of VSC Systems
  • Good documentation practices and process flowcharts
  • Paperless and Automation
  • Qualification of technology suppliers
  • Brazilian privacy and protection law

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