Praxis der Pharmazeutischen Gefriertrocknung

Sie werden umfassend mit dem Gefriertrocknungsprozess vertraut gemacht. Aufbau und Funktionsprinzip von Gefriertrocknern werden vorgestellt und das Zusammenspiel der verschiedenen Funktionsgruppen wird erklärt. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen an den Gefriertrocknungsprozess kennen. Die Umsetzung dieser Anforderungen sowie die Darstellung des Prozessablaufs wird an Beispielen von Chargendokumentationen vorgestellt. Einen Schwerpunkt stellen technische Bedienung, Kalibrierung der wichtigsten Sonden, Qualifizierung der Anlage sowie die vorbeugende Wartung dar. Sie lernen, wie am häufigsten vorkommende Störungen erkannt und an der Anlage behoben werden können. Das Verständnis des Wartungskonzepts komplettiert ihre Fähigkeiten zur Bedienung einer Gefriertrocknungsanlage.

Die Notwendigkeiten für Reinigung und Sterilisation werden intensiv diskutiert und in ihrer technischen Ausführung am Gefriertrockner vorgestellt. Technische Konzepte zur automatischen Be- und Entladung werden vorgestellt. Interaktive Schulungselemente, Übungen und Experimente in den Labor- und Fertigungsbereichen machen einen Großteil der Veranstaltung aus. Nachdem Sie mit den theoretischen Hintergründen vertraut gemacht worden sind, werden Sie in Arbeitsgruppen unter Anleitung erfahrener Experten einen Gefriertrocknungsprozess selbst komplett durchführen. Die Ergebnisse werden begutachtet, Fehlermöglichkeiten sowie deren Vermeidung werden intensiv diskutiert.

Sie erhalten Einblick in die Abläufe bei Reinigung und Sterilisation und führen diese Prozesse ebenfalls selbst durch. Der Praxischarakter der Veranstaltung wird zusätzlich dadurch unterstützt, dass Sie Fragen aus Ihrem Arbeitsalltag der Gefriertrocknung mitbringen können, die gemeinsam besprochen werden. Sie erhalten Ratschläge von den Experten und haben die Möglichkeit zum Austausch mit den anderen Teilnehmern der Veranstaltung.

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich an Betreiber von pharmazeutischen Gefriertrocknungsanlagen. Angesprochen werden insbesondere Mitarbeiter der Bereiche Herstellung, Technik, Qualifizierung/Validierung, Qualitätssicherung, die für Planung, Anschaffung, Betrieb, Einsatz sowie Qualifizierung/Validierung von Gefriertrocknungsanlagen verantwortlich sind.