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Parenteral Drug Association Connecting People, Science and Regulation ®

Einfache und Prozessorientierte Qualifizierung

Sep 21 - Sep 22, 2017 |
Sep 22, 2017 |
Lindner Hotel City Plaza | Cologne, Germany
  • Education
  • Europe
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Das Design und die Funktionsweise einer Pharmaanlage beeinflussen maßgeblich die Qualität der mit ihr hergestellten Produkte. Deshalb müssen Ausrüstungsgegenstände qualifiziert werden. Die Qualifizierung ist die dokumentierte Beweisführung, dass die Anlagen und Geräte geeignet sind, festgelegte Qualitätsanforderungen – allgemeine GMP-Anforderungen sowie individuelle Produkt- und Prozessbedürfnisse – zu erfüllen.

In der Praxis ist die Qualifizierung jedoch oftmals ein langwieriger und komplexer Prozess. Dutzende von Dokumente werden erstellt, deren Nutzen und Zusammenhänge häufig unklar sind. Technisches Personal müht sich um die Aufnahme von Datenkolonnen, deren Aussagekraft oft limitiert ist. Teure Geräte kommen wegen der langen Qualifizierungsphase erst verzögert zum Einsatz. Nach Abschluss der Qualifizierung sind zwar viele Ordner befüllt, aber es verbleibt oftmals eine Unsicherheit, ob das Gerät beim Einsatz wirklich die Anforderungen erfüllen wird. Das muss und soll so nicht sein.

Ziel dieses Trainingskurses ist die Vermittlung der wesentlichen Kernelemente für eine erfolgreiche und gleichzeitig effiziente Qualifizierung. Der Schlüssel dazu ist das Verständnis des untrennbaren Zusammenhangs von Produkten, Prozessen und Ausrüstungsgegenständen. Die bei der Qualifizierung empfohlene Herangehensweise wird an wichtigen, qualitätskritischen Geräten beispielhaft vorgestellt. In zahlreichen und intensiven Workshops wird die Methodik schrittweise entwickelt. Abschließend erarbeiten die Teilnehmer ihre eigene „Guideline“, die sie in die Lage versetzt, die erlernten Grundprinzipien auf beliebige Geräte anzuwenden.

Contact

Elke von LaufenburgElke von Laufenberg 
Manager Training & Education
Tel: +49 (0) 30 43 655 08-21
Fax: +49 (0) 30 43 655 08-66
Email

4 Ways to register

Please remember to log in if you are a member of PDA already! 

If you come from a Governmental or Health Authority Institution or from an Academic Organization please contact Ms. Antje Petzholdt before registering. She will verify your status and register you.

  • All registrations which will involve visa matters will have to be submitted to PDA EU four weeks prior to the start of the event at the latest. For later registrations, PDA Europe will be unable to assist participants in any visa affairs.
  • All costs incurring in connection with visa affairs shall be borne by registrants. (This applies in particular to costs for submitting documents by courier.)
  • Potential participants must be clients of UPS shipping agency and submit their UPS customer reference number to PDA EU (together with their registration).
  • No PDA membership obtainable upon booking training course, workshop or other related event.

Registration Fees

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All Participants

1495 Euro

All fees given in Euro and excluding VAT (7%)

Contact

Antje PetzholdtAntje Petzholdt
Manager Registration, Chapters & Membership
Tel: +49 (0) 30 43 655 08-10
Fax: +49 (0) 30 43 655 08-66

Exterior

Lindner Hotel City Plaza
Magnusstrasse 20
50672 Cologne
Tel: +49 221 2034-700
Fax: + 49 221 2034-777
Email
Hotel Website

Located at the trendy Friesenplatz, Lindner Hotel City Plaza welcomes its guests in style with modern, sophisticated and charming elegance. You are right in the middle of the media metropolis of Cologne and can experience everything it has to offer with a welcoming touch of luxury

The elegant rooms each have a satellite TV, a seating area, and an en-suite bathroom with complimentary toiletries. WiFi is free throughout.

PDA Europe has reserved a limited number of rooms until the 3rdJuly 2017

Book your room for the PDA Group Rate by phone.
Single Room € 129 per night*
Double Room € 159 per night*

*Rates include the following services and benefits free of charge:

  • Buffet Breakfast in the restaurant
  • Wireless Internet Connection (Wi-Fi)
  • Taxes and Service will apply

How to Get There

  • Subway (0.1 km) Station: Friesenplatz – Lines: 3,4,5,12,15
  • City train (1.0 km) Station: Hansaring – Lines: S 6, S 11, S 12
  • Tram (0.1 km) Station: Friesenplatz – Lines: 3,4,5,12,15
  • Bus (0.6 km) Station: Rudolfplatz – Lines: 136, 146
  • Metro station 120 m away

Parking: € 25,00 per day

Photos

Sponsorship and Exhibit Opportunities are Available!

For more information about exhibit and sponsorship opportunities, please contact:

Nadjeschda Gomez-Stahl
Manager Exhibition & Sponsorship
Tel: +49 (0) 30 43 655 08-23
Fax: +49 (0) 30 43 655 08-66
Email

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