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Committee & Speaker Biographies

PDA Asia-Pacific

關於PDA

在PDA,我們的任務是推進製藥/生物製藥製造科學和法規,以便成員能夠更好地服務於病人。

無菌製劑協會(PDA)是全球領先的科學、技術和監管信息提供商。 PDA對製藥和生物製藥界面臨的重要問題進行了認識和理解,並向業界提供高質量的相關教育。自從1946年成立為一個非營利組織以來,PDA一直致力於開發科學的科學、實用的技術信息和專業知識,以推進製藥/生物製藥生產的科學和法規,從而為患者提供更好的服務。

亞太會議

2019年PDA無菌生產生物製藥會議

10月01日至02日,仁川,韩国

技術的發展和新的法規對醫藥生產產生了很大的影響。在這次會議上,我們的重點是無菌加工,特別是生物製藥的填充整理操作。

會議討論將包括:

  • 監管更新:附件1草案中有哪些新內容?這對歐洲製造商有影響,但也影響到藥品檢驗合作計劃的成員國。來自歐洲和韓國的檢查員將分享他們的觀點,並討論對無菌製造的潛在影響。
  • 無菌製造環境:什麼是最先進的技術解決方案,從屏障系統,污染控制,交叉污染避免,測試和單元操作。
  • 填充完成操作:標準填充線、機器人系統、確認、過程模擬和監管方面
  • 藥品質量檢測:視覺檢測技術和容器完整性,當前的監管趨勢將被強調。
 

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2019年PDA醫藥產品質量檢測會議

10月29日至30日,東京,日本

目視檢查與集裝箱封閉完整性

可注射產品的填充整理工藝必須確保配方被準確地填充到容器中(例如,安瓿、小瓶、注射器、袋),並且容器必須在整個保質期內保護產品。容器應在不添加異物顆粒的情況下填入,密封時不得損壞,以免影響容器的完整性。

本次會議將強調實現這些重要目標的方法:

  • 當前全球法規和簡要要求
  • 目視檢查和容器完整性測試的技術更新
  • 最佳開發和常規製造實踐
  • 案例研究(實際經驗教訓)
  • 問答環節, 小組討論
 

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2019年PDA注射器給藥會議

11月12日至13日,台北,台灣

數字化對藥品生產和病人護理的影響

電子、傳感器技術和數據處理方面的進步為醫療保健領域開闢了新的領域。這樣就可以更好地控制生產過程,使用人工智能工具更好和更快地選擇數據,並使患者和保健提供者能夠直接聯繫起來。似乎每個產品容器的質量都可以追溯到生產過程,並且通過對病人行為了解,可以得到更準且的治療。

本次會議的目標是:

  • 當前全球法規和簡要要求
  • 初級包裝和填充-完成過程如何相互作用
  • 具有電子功能的筆、自動注射器和可穿戴件等設備
  • 醫療領域數字技術的現狀。
  • 為住院和家庭護理病人提供數字保健應用
  • 對患者的優勢
 

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會員利益

PDA信函:協會/行業通訊。每年10次

技術報告:同行審查的全球共識文件,由主題專家撰寫,涉及一系列具有挑戰性的技術領域

TR Portal:包含所有活動TRs的在線檔案,允許成員查看全部內容,但不具備下載個人副本

PDA日刊的能力:獨立編輯的同行評審的科學期刊雙(每年出版6份)

PDA會員目錄:在線的,可搜索的會員數據庫 - 只有那些提供明確同意的成員才出現在目錄中。

PDA Membership Types and Pricing

條款及細則

旅遊

請參閱: PDA不與任何外部酒店承包公司有關聯或有合約。如果PDA以外的其他人或PDA選擇的酒店與您聯繫,顯示他們代表任何PDA活動,這不會是PDA的建議,您可以直接通過我們PDA官網上列出的酒店選擇預訂您的酒店。

註冊費用

* 對於此成員類型或折扣,必須傳真註冊表格。

* 只有會員可享用會員優惠價。

所有費用f都是美元。為了獲得現行費率,PDA必須在註明日期之前或之前,下午5時正接收您的註冊。

團體登記优惠

三人來自同一個組織同行註冊參加會議或研討會,第四個人註冊是免費。此優惠不得與其它優惠一起享用。

特殊飲食要求

如果您需要特殊的住宿條件和/或有特殊的飲食要求,請在您為該活動註冊時在相應的字段中說明這些要求。

一般條款和條件:。PDA將在收到付款後一周內向您發送確認函。您可以將此確認函為已註冊參加PDA活動。如果您已提交採購訂單或請求了發票,請通知您需要信用卡擔保。PDA保留修改材料或演講師而不另行通知或取消活動的權利。如果活動被取消,PDA將盡快通知註冊人,並將收到全額退款。PDA不會對註冊人因取消而產生的任何費用負責。PDA不會因取消活動而產生對註冊人的任何費用負責。請注意,出席者列表會與參展商和出席者共享,並可用於跟進活動後的特定感興趣領域。禁止在所有PDA 活動中記錄磁帶。有關詳細信息,請聯繫 [email protected] or +1 (301) 656-5900。

替代:如果在活動前30天發送替代請求,將不收取任何費用。在此期間後,將收取200美元的費用。如果您是非會員,您將被要求支付非會員費用的差額。

退款:如果退款申請在活動前30天發出,全額退款將扣除200美元的費用。在此期間後,將不退還退款。請求必須傳真到(301)986-1093,或者通過電子郵件發送到 [email protected]。電話信息不被接受。