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Committee & Speaker Biographies

PDA Asia-Pacific

PDA 소개

PDA의 미션은 회원들이 환자를 더 잘 섬길 수 있도록 제약/생물 약제학 제조 과학 및 규제를 발달시키는 것입니다.

The Parenteral Drug Association (PDA)는 과학, 기술, 규제 정보 제공을 선도하는 세계적인 공급자입니다. PDA는 제약/생물 약제학 공동체가 직면한 중요한 이슈들에 대한 이해와 인식을 만들어내며, 퀄리티가 높고 적절한 교육을 업계에 전달합니다. 1946년 비영리 조직으로 설립된 이래, PDA는 회원들이 환자를 더 잘 섬길 수 있도록 제약/생물 약제학 제조 과학 및 규제를 발달시키기 위해, 과학적 원리에 따라 사운드, 실제 기술 정보 그리고 전문 지식 개발에 전념해 왔습니다.

아시아 태평양 컨퍼런스

2019 PDA 바이오 약품의 무균 제조 컨퍼런스

10월 1-2일, 인천, 대한민국

기술적 개발과 새로운 규정은 의약 제조에 강한 영향력을 가집니다. 컨퍼런스에서는 무균 과정, 특히 바이오 약품의 Fill Finish작업에 초점을 맞춥니다.

컨퍼런스는 아래의 내용을 다룰 예정입니다:

  • 규제 업데이트: Annex 1 초안에서 새로운 점은? 이 점은 유럽 제조사들 뿐만아니라 PIC에 가입한 나라의 회원들에게 영향이 있습니다. 유럽과 한국의 감독관들이 그들의 관점을 공유할 예정이며 무균 제조와 관련된 잠재적 영향에 대해 논의 할 예정
  • 무균 제조 환경: 베리어 시스템, 오염 관리, 교차오염 방지, 테스트, 단위 조작에 있어 가장 진보적인 기술 솔루션은 무엇인가
  • Fill-finish 작업: Standard filling lines, 로봇 시스템, 자격, 과정 시뮬레이션, 규제 측면
  • 의약 제품 품질 테스트: 외관 검사 기술과 용기 완전성, 현 규제 트렌드가 강조 될 예정

컨퍼런스는 Fill-Finish 작업의 미래에 대한 패널 토론으로 마무리 될 것입니다.

더불어, 컨퍼런스와 몇 트레이닝 과정 중에 전시회가 진행될 것입니다.

 

컨퍼런스 비용 $200 할인

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2019 PDA 의약 제품 품질 테스트 컨퍼런스

10월 29-30일, 도쿄, 일본

외관 검사 및 용기 패쇄 완전성

주사 가능한 제품에 대한 Fill-Finish 절차는 혼합물이 정확하게 용기(예: 앰플, 물약병, 주사기, 봉투) 에 담겼는지 반드시 확실히 해야하며, 해당 용기는 유통기한 내내 반드시 제품을 보호해야합니다. 용기는 외부입자들이 추가되지 않게끔 채워져야 하며, 용기의 완전성에 영향을 주는 손상 없이 봉인되어야 합니다.

컨퍼런스는 아래의 중요 목적들의 달성 방법을 강조할 것입니다.

  • 현 세계적 규정과 비교 조건
  • 외관 검사를 위한 기술 업데이트 및 용기 완전성 테스트
  • 제조 과정 및 성장에 대한 가장 좋은 사례
  • 사례 연구 (실질적 배움)
  • Q&A, 패널 토론
 

컨퍼런스 비용 $200 할인

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2019 PDA 주사가능한 약물 투여 컨퍼런스

11월 12-13일, 타이페이, 대만

의약 제조와 환자 관리에 있어 디지털화의 영향

센서 기술, 데이터 프로세싱 및 전자 상의 진전은 건강관리 세계에 새로운 분야를 열었습니다. 제조 과정의 제어 기술 개선과 더 빠르게 더 좋은 데이터를 선택할 수 있게 하는 인공지능 도구의 사용을 가능하게 했습니다. 더불어, 환자와 건강관리 제공자가 직접적으로 연결될 수 있게 해주었습니다. 제품 용기 품질이 제조 과정 중에 추적 가능해보입니다. 또한, 환자 행동에 대한 지식으로 더 많은 환자 진료 및 구체적인 치료가 가능해질 것입니다.

컨퍼런스 목적은 아래와 같습니다:

  • 일차포장과 Fill-Finish 과정이 어떻게 서로 작용하는지
  • 펜, 자기주사기 및 전자 기능이 있는 착용가능 장치
  • 건강관리와 관련된 디지털 기술의 현 상태
  • 병원에 있는 그리고 홈케어를 하는 환자들을 위한 디지털 의료 응용
  • 환자가 갖는 이점
 

컨퍼런스 비용 $200 할인

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멤버십 혜택

PDA 레터: 협회/업계 뉴스레터. 연간 10회

기술 보고서 (TRs): 기술적인 도전과제의 다양한 유형과 관련된 이슈에 대해 주제 전문가가 작성하고 동료평가를 받은 글로벌 합의 서류

TR 포털: 회원들이 전체 내용을 볼 수 있지만, 개인적으로 다운로드 할 수는 없는 모든 TR이 포함된 온라인 기록보관소

PDA 저널: 독립적으로 작성되고, 동료 평가를 받으며, 2달에 한번(1년에 6개) 발행되는 과학적 저널.

PDA 회원 디렉토리: 공개를 동의한 회원 데이터를 검색할 수 있는 온라인 디렉토리–

PDA Membership Types and Pricing
 

약관 & 조건

숙박

필독: PDA는 외부 호텔에 소속되거나 계약되어 있지 않습니다. PDA나 PDA가 채택한 호텔이 아닌 누군가가 PDA 행사를 대표한다고 연락하는 경우는 없습니다. 웹사이트에 안내된, PDA 가 공식적으로 채택한 호텔과 직접 예약을 진행할 것을 권장합니다.

등록 비용

* 할인율이 적용된 이 회원 유형의 경우에는 온라인 등록이 불가능하며, 등록 신청서는 반드시 팩스로 제출되어야합니다.

*이 비용이 적용되기 위해서는 반드시 회원이어야 합니다.

모든 비용은 미화입니다. 우세 비율 적용을 위해서는 반드시 동부시간 오후 5시 이전 또는 명시된 날짜 이전에 등록이 접수되어야합니다.

그룹 등록 할인

같은 조직에서 3명이 동시에 그룹으로 컨퍼런스 또는 워크샵을 등록할 경우, 4번째 등록비용이 무료입니다. 다른 할인은 적용될 수 없습니다.

특별 식이 요구사항

특별 숙소가 필요하거나 특별 식이 요구사항을 가진 경우에는 행사 신청할 때 관련 사항을 서술하시기 바랍니다.

일반 약관 및 조건: 비용 지불 후 1주일 내로 확정 레터가 발송됩니다. PDA 행사에서 등록 여부 확인을 위해 반드시 이 확정 레터를 가지고 있어야 합니다. 주문을 하거나, 인보이스를 요청하는 경우에는 신용카드 담보가 필요합니다. PDA는 자료를 수정하거나 통보없이 연설자/트레이너를 변경, 또는 행사를 취소할 권한이 있습니다. 행사가 취소된 경우, 등록자들은 PDA로 부터 최대한 빨리 안내를 받을 것이며, 전체 비용은 환불될 것입니다. 취소로 인해 등록자가 발생시킨 비용에 대해 PDA는 어떤 책임도 지지 않습니다. 참석자 리스트는 참석자들 및 행사를 연 사람들과 공유되며, 행사 이후에 사용될 수도 있는 점 참고하시기 바랍니다. 모든 PDA 행사는 비디오 촬용이 금지됩니다. 추가 정보는  [email protected] 또는+1 (301) 656-5900로 연락하십시오.

교체: 행사 30일 이전의 교체 요청은 추가 비용이 발생하지 않습니다. 이후에는 200불의 비용이 발생합니다. 만약 비회원이 회원으로 교체되는 경우에는, 회원-비회원 차액을 지불해야합니다.

환불: 행사 30일 이전에 환불 요청이 접수될 경우, 200불 진행비용이 차감된 금액이 환불됩니다. 이후에는 환불 진행이 불가능합니다. 환불 요청은 반드시 + (301) 986-1093로 팩스를 보내거나[email protected]로 이메일을 보내야합니다. 전화 요청은 불가능합니다.